远见之光
VISION BEACON
郑州远见之光信息科技有限公司
可信数据空间
基于共识规则，联接多方主体，实现数据资源共享共用的一种数据流通利用基础设施，是数据要素价值共创的应用生态，是支撑构建全国一体化数据市场的重要载体。
适用于地方、行业、领域、企业开展可信数据空间的规划、建设、运营和管理。
连接器依据数字合约执行使用控制，服务平台负责身份、目录、合约与空间管理。
以数字合约与使用控制为核心
通过数字合约描述各方对数据流通利用行为的预期并达成共识；通过集成在软硬件环境中的使用控制技术对使用数据的算法、应用进行控制和审计。
数字合约
以数字化形式描述数据提供方、使用方、服务方等参与方对数据流通、使用环节预期的承诺，包括但不限于数据的内容、使用者、使用方式、使用次数、使用范围、使用环境。
使用控制
在数据的传输、存储、使用和销毁环节，通过集成在数据应用、算法和运行环境中的技术手段，确保各方按照数字合约约定的使用策略对数据进行分析、计算和处理。
可信
即可信赖，指「符合预期」，以技术可验证的方式满足利益相关者期望的能力。空间中指数据流通及使用的过程及结果符合参与方的行为预期。
两级系统构成
从系统构成的物理角度看，可信数据空间主要由可信数据空间服务平台和接入连接器组成。
可信数据空间服务平台
支撑可信数据空间运营方运营可信数据空间的平台系统，为参与方提供进行数据流通和使用的基础服务。
接入连接器
各参与方加入可信数据空间生态的入口系统，支持数据提供方、使用方、服务方提供数据、使用数据以及提供增值服务，是依据数字合约执行使用控制的系统载体。
服务平台六大核心功能
身份管理、接入连接器管理、目录管理可复用区域/行业功能节点相关能力，并可结合业务需求扩展。
身份管理
身份注册、身份认证、身份更新、身份注销，与区域/行业功能节点实现跨域身份互认。
接入连接器管理
连接器注册/注销、认证、运行监测与能力适配，同一连接器可接入不同逻辑可信数据空间。
目录管理
产品登记、产品目录、使用申请、服务目录，提供数据产品的登记、上架与检索查询能力。
数字合约管理
策略模板、合约签署、合约备案、合约解除，协助供需双方完成撮合与签署。
可信数据空间管理
逻辑空间的创建/删除、配置修改、成员管理与运行监测。
数据使用控制
数据使用环境、控制策略执行与使用存证，保证使用行为符合数字合约要求。
接入连接器五项扩展功能
接入连接器加入可信数据空间时应遵循接入连接器技术要求，并采取扩展模式的接入连接器。
数据交付
按照数字合约约定完成数据的交付与流转。
数据资源管理
支持对象存储、数据库、本地文件服务器等本地多样数据资源接入与管理。
数据产品管理
将数据资源封装为数据产品，设置使用策略并纳入本地数据产品目录。
数字合约管理
承接服务平台下发的合约与数据交易控制指令，完成协商与签署。
数据使用控制
依据合约执行使用控制策略，并对使用过程日志进行细粒度存证与上报。
策略模板中的使用控制策略
数字合约的策略模板中应包含多种使用控制策略，不同逻辑可信数据空间可根据空间特征提供不同的策略模板。
三大典型特征
安全可信的数据流通使用
相关参与方在共识规则基础上，通过数字合约达成对流通使用行为预期的共识，并可在使用控制技术中融合区块链、数据沙箱、隐私保护计算等技术，保证数据的流通和使用过程如约执行。
跨域跨空间的数据互联互通
符合国家数据基础设施参考架构并与区域/行业功能节点对接，能够通过数据基础设施统一底座便捷、有效地发现、定位和使用其他可信数据空间及业务节点中的数据产品。
多方参与的数据价值共创
在支持参与方之间数据可信流通的基础上，支持算力服务、人工智能服务、数据治理服务、数据开发服务等增值服务提供方加入，加速数据价值的挖掘与释放。
数据流通利用业务流程
数据提供方和使用方通过数据资源接入、数据产品上架、数据产品申请、合约签订、数据传输等业务流程，开展数据流通利用。
数据资源接入
数据提供方连接器将本地数据资源接入，形成本地数据产品，设置产品使用策略并纳入连接器本地数据产品目录。
数据产品上架
向服务平台申请上架，审核通过后纳入平台数据目录，并向区域/行业功能节点申请登记与上架。
数据使用申请
数据使用方连接器在平台数据目录查找所需数据产品并发起使用申请，平台和提供方连接器进行审批。
合约签订
服务平台向双方连接器下发合约，双方进行签署；签订后下发数据使用控制策略。
交付与合规使用
提供方按合约约定交付数据，使用方连接器按照合约中的使用控制策略约束进行合规使用。
全程存证
整个过程中双方连接器记录用户和操作日志，并将履约证明传至对方连接器以及服务平台。
安全要求
数字合约安全
- 数字合约完整性：具备防篡改机制，确保内容在生成、传输和存储过程中不被恶意修改。
- 数字合约真实性：通过可靠的身份认证和电子签名技术，确保参与方身份真实且授权有效。
数据产品安全
- 数据安全分级：数据敏感度评估、分类打标、分级策略管理。
- 数据传输安全：数据加密、数字签名、虚拟数据网络，防泄露、防篡改。
- 数据存储安全：加密、签名、访问控制，保障机密性、完整性、可用性。
- 数据计算安全：数据沙箱、智能合约、可信执行环境、联邦学习、密态计算、零知识证明、多方安全计算。
空间运行安全
- 运行维护安全：保障空间安全、合规运行，避免运行数据、业务数据被窃取滥用。
- 日志存证安全：详细日志安全存证及查证溯源，使用分布式账本等防篡改存证技术。
- 合规审计安全：全流程监控与合规性验证，定期开展合规审计，操作留痕、异常可追溯。
崖柏 · 临床试验智能体
YABY 临床试验管理系统 v1.0 · 微信小程序
河南医药大学第一附属医院肿瘤医院自主开发的移动端临床试验管理系统，严格遵循《医疗机构信息化建设标准（3.0版）》，通过标准化流程、实时便捷筛选、智能化数据分析，提高试验管理效率、规范操作流程、加强质量控制。
豫北地区重要的肿瘤专科医疗中心，临床试验项目逐年递增，创新药物 I 期临床试验比重不断提高。2024 年在研临床试验项目 130 余项，年均筛选患者超过 1000 例次。
项目建档 → 受试者筛选 → 数据统计分析，全流程移动端完成。
传统管理方式面临的五个问题
信息传递效率低下
研究者与 CRC 主要通过微信群发布招募信息、讨论入排标准，信息散乱、查询困难，容易出现误报漏报。
角色权责不清
CRC 承担过多筛选任务，有时会越权干预研究者对受试者的筛选决策，影响试验质量。
方案执行不规范
纸质试验方案可及性差，研究人员容易遗忘具体要求，方案违背事件时有发生。
数据管理与分析存在短板
筛选数据容易丢失，无法记录研究者行为偏好和受试者群体特征，难以科学分析本中心项目现状。
区域协作机制缺失
与周边县域医院的临床试验合作潜力尚未充分发挥，受试者信息互通不畅，制约项目入组进度。
小程序端 + 云端服务器
小程序端负责研究者和 CRC 的交互界面与数据可视化展示，采用轻量级、高性能开发框架；云端服务器采用分布式架构，负责数据存储、分析和业务处理。
小程序端
轻量级、高性能开发框架，负责交互界面与数据可视化展示，确保使用流畅性。
云端服务器
分布式架构，负责数据存储、分析与业务处理，保证稳定性和数据安全性。
接口层
标准化接口设计，预留与医院 HIS 系统、电子病历等信息系统的数据对接通道，支持多中心协作管理模式。
三大核心功能模块
项目管理模块
建立标准化的项目信息录入框架，涵盖项目基本信息、入排标准、研究团队等关键要素。
- 多维度智能搜索：支持按瘤种、期别、基因型、治疗线数等条件精准检索。
- 文档在线管理与查阅：临床试验方案、入排卡、禁用药、研究护士 SOP。
- 入排标准智能解析与提醒，有效预防方案违背。
筛选管理模块
针对传统微信沟通筛选环节效率低下的痛点，设计规范化的筛选流程。
- 研究者移动端快速初步筛选评估，系统自动推送至指定 CRC 确认和详细评估。
- 筛选结果微信实时推送机制，确保各方及时获知筛选进展。
- 筛选失败原因分类体系，支持多维度统计分析。
数据统计分析模块
构建全方位的数据分析体系，为管理决策提供支撑。
- 项目运行数据实时统计、筛选效率自动分析。
- 研究者行为偏好智能画像。
- 可视化图表转化复杂数据，支持自定义报表生成。
技术创新的四个方向
本地化适应
提供灵活的后台配置功能，可根据管理流程变化快速调整；多层级精细化权限控制；操作界面符合不同年龄段研究者的临床操作习惯。
智能化功能
运用人工智能技术实现数据自动采集与分析；基于历史数据的智能匹配分析，可根据项目入排特征快速匹配适合的临床试验项目。
异常预警机制
对可能存在的方案竞争、质控风险进行主动推送提醒至主要研究者（PI）。
安全性保障
数据传输加密、存储加密、访问控制；完整的操作日志记录机制，支持操作轨迹追溯；分级、分角色权限控制。
上线与覆盖
YABY 系统于 2024 年 4 月 1 日在河南医药大学第一附属医院肿瘤医院正式上线，采用「五步走」战略：需求调研、系统设计、试点运行、全面推广和持续优化。
核心指标改善
构建「研究者主导、CRC 协助、系统支持」的三级筛选机制，关键环节的响应时间与质量指标均有显著改善。
豫北地区临床研究协作网络
基于云计算技术构建区域临床研究协作网络，实现多中心数据实时共享与协同管理。
- 已成功接入 15 家县域医院，联合开展临床研究项目 32 项。
- 县域医院月均推送受试者 60 例，筛选成功率从 35% 提升至 80%。
- 通过远程会诊平台支持区域肿瘤专科医联体建设，基层医院转诊精准度提升至 75%。
- 以分中心研究者账号接入，建立临床试验参与的转诊通道。
通过移动端实现基层医疗机构与各级医院便捷对接，以分中心研究者账号接入 15 家县域医院，联合开展临床研究项目 32 项，建立临床试验参与的转诊通道。
经济与社会效益
直接经济效益
每月节省人工成本约 2 万元，平均每个项目缩短入组周期 1.5 个月；推广其他中心应用部署该系统可收益 10 万元/中心。
学科建设效益
申请国家软著 1 项、新业务新技术 1 项；内置科研项目管理模块支持临床研究全流程管理，自投入应用 10 个月来培养临床试验骨干人才 3 名。
区域协同发展
预计年度转化收益可达 200 万元（由分中心研究者推送入组受试者带来医院收益），产生显著社会效益和长远价值。
未来规划
- 完善与 HIS 系统接口，实现数据自动同步
- 优化 AI 算法，提升筛选推荐准确率
- 开发专科试验管理模块
- 增强数据分析功能
- 建立区域临床试验协作标准规范
- 扩大系统应用范围，接入更多医疗机构
- 探索产学研合作模式
- 开发临床试验质量控制新工具
- 构建高智能化临床试验管理平台
- 建立区域医疗大数据中心
- 形成可持续发展的运营模式
当前局限
- 与医院 HIS 系统对接受限，部分数据需人工录入
- 智能筛选推荐准确率有待提高
- 其他专科试验项目（如内分泌、妇科疾病等）特殊需求支持不足
- 统计分析功能相对简单，缺乏深度挖掘
- 大规模多中心协作支持能力需加强
项目合作与落地交流
可信数据空间的建设、部署与标准落地，崖柏 YABY 在其他医院或专科的推广应用，欢迎与我们联系。